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質(zhì)量控制
遺傳控制
公司嚴格按照實驗大、小鼠遺傳學質(zhì)量控制標準建立了品系維持和擴大生產(chǎn)的繁育體系,主要包括以下措施:
1.近交系小鼠的核心群(FC)和增殖群(PEC)采用全同胞兄妹交配法進行繁育,按單線-優(yōu)選法維持基因的純合度。
2.近交系小鼠的生產(chǎn)群(PPC)采用隨機交配,隨機交配嚴格控制在三代內(nèi)。
3.遠交系的核心群和擴大群采用避免近交的完全循環(huán)交配法;封閉群動物的生產(chǎn)群采用隨機交配法,隨機交配控制在四代內(nèi)。
4.裸鼠核心群、增殖群采用同胞兄(純合子,nu/nu)妹(雜合子,nu/+)進行繁育、保種;核心群每4代采用雄性純合子裸鼠(♂ nu/nu)與雌性BALB/cAnN近交系小鼠(♀ +/+)回交一次;生產(chǎn)群采用隨機交配,隨機交配嚴格控制在三代內(nèi)。
5.所有近交系品系遺傳指標檢測,每年至少1次。
健康監(jiān)測
公司嚴格按照實驗大、小鼠微生物學、寄生蟲學質(zhì)量控制國家標準并參照ICLAS、FELASA、CRL等實驗動物健康檢測指南建立了實驗大、小鼠定期健康檢測體系,主要包括以下措施:
1.動物飼養(yǎng)前的檢測,包括屏障飼育室內(nèi)地板、墻面、籠架等表面涂拭,空中浮游菌及落下菌。
2.活體動物的常規(guī)檢測項目按照GB14922.1和GB14922.2中SPF級等級標準的檢測項目和方法,每個品系一年至少定期檢測4次。
3.活體動物增加項目:
①所有品系增加諾如病毒(Norovirus)與肝型螺桿菌(Hepatic Helicobacter,H. H),每年至少1次。
②裸小鼠在此基礎(chǔ)上增加牛棒狀桿菌,每年至少1次。
③其他輔助檢測項目:
a.環(huán)境監(jiān)測,空氣落下菌,每年至少2次;壓差、光照、氨濃度、溫濕度每季度1次。
b.高壓滅菌器滅菌效果校對(芽孢桿菌滅菌培養(yǎng))每季度至少1次。
c.高壓滅菌處理的物品,包括飼料、墊料、籠具等,每月2次。
d.純水的細菌檢測,每月2次;酸化水的pH值矯正,每天1次。

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